Überblick
Wie im März 2017 angekündigt, hat Bioventus eine Reihe innovativer klinischer Studien in Auftrag gegeben, um weiter zu prüfen, inwiefern das EXOGEN®-Ultraschall-Knochenheilungssystem bei Vorliegen bekannter Risikofaktoren das Risiko einer Fraktur, zu einer sog. Non-Union fortzuschreiten, verringern kann.
Die BONES-Studie („Bioventus Observational Non-Interventional EXOGEN Studies“) besteht aus drei beobachtenden, nicht interventionellen, direkt an Patienten durchgeführten Studien, die reale Daten zur Anwendung von EXOGEN sammeln. Bei den Studien werden Knochen von Patienten aus den USA betrachtet, die für lange und kleine Knochen der oberen und unteren Extremitäten repräsentativ sind. Das einzigartige Studiendesign wurde unter Aufsicht und mit Unterstützung der FDA finalisiert.
BONES – News und Studieninformationen
- Bioventus gibt die Aufnahme der ersten Patienten in die BONES-Studie für EXOGEN bekannt
- Hauptprüfer Medizin – Robert Zura, MD
- Hauptprüfer Epidemiologie – Christina Mack, PhD MSPH
- Epidemiology PI- Christina Mack, PhD MSPH
- Details zur BONES-STUDIE unter www.clinicaltrials.gov
- http://www.sairb.com/
BONES Meilensteine
- 15. März 2017 – Bioventus gibt bekannt, dass es mit dem klinischen Entwicklungsprogramm BONES („Bioventus Observational Non-Interventional EXOGEN Studies“) in weitere Forschung für EXOGEN investiert und die Möglichkeit besteht, dass die FDA-Indikation und -Zulassung erweitert werden.
- 13. September 2017 – Bioventus gibt bekannt, dass die ersten Patienten in das klinische Entwicklungsprogramm BONES („Bioventus Observational Non-Interventional EXOGEN Studies“) aufgenommen wurden.
