Descripción general
Según el anuncio realizado en marzo de 2017, Bioventus ha encargado una innovadora serie de estudios clínicos para validar de forma más exhaustiva la capacidad del sistema de consolidación ósea por ultrasonido EXOGEN® para mitigar el riesgo de que una fractura evolucione hacia la no consolidación en presencia de factores de riesgo conocidos.
Los estudios BONES (estudios de EXOGEN observacionales y no intervencionistas de Bioventus [Bioventus Observational Non-interventional EXOGEN Studies]) consisten en tres estudios observacionales, no intervencionistas y directos a los pacientes que recopilarán datos del mundo real sobre el uso de EXOGEN. Los estudios incluirán huesos representativos de los huesos largos y pequeños de las extremidades superiores e inferiores de pacientes estadounidenses, cuyo diseño exclusivo se ha finalizado con la supervisión y el apoyo de la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA).
Noticias e información sobre el estudio BONES
- Bioventus va a invertir en un nuevo estudio clínico de EXOGEN
- Bioventus anuncia la inscripción de los primeros pacientes en el estudio BONES de EXOGEN
- IP médico: Dr. Robert Zura
- IP de epidemiología: Christina Mack, Doctora en Medicina, maestría en Salud Pública
- Datos del registro del estudio BONES en www.clinicaltrials.gov
- http://www.sairb.com/
Hechos de BONES
- 15 de marzo de 2017 – Bioventus anuncia el aumento de su inversión en investigación para EXOGEN con el programa de desarrollo clínico BONES (Bioventus Observational Non-interventional EXOGEN Studies) y el potencial para ampliar nuestra indicación y etiqueta de la FDA.
- 13 de septiembre de 2017 – Bioventus anuncia los primeros pacientes inscritos en el programa de desarrollo clínico BONES (Bioventus Observational Non-interventional EXOGEN Studies).
